2026-02-28
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臻力廣州進口臨床用藥報關(guān)公司,有13年藥品進口通關(guān)代理經(jīng)驗,藥品進口需要提供進口藥品通關(guān)單,那么進口藥品通關(guān)單辦理資料需要提供哪些呢?臨床用藥進口報關(guān)流程及單證資料有哪些?以下為您詳細講解,歡迎您在線咨詢客服。
1、臨床用藥進行進口商檢。進口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請《進口藥品通關(guān)單》。
2、進口單位持《進口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報,海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進口藥品通關(guān)單》,進口藥品的報關(guān)驗放手續(xù)。
1、《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》或臨床急需藥品、樣品或?qū)φ掌返摹哆M口藥品批件》
2、《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》
3、臨床用藥的原產(chǎn)地證明
4、臨床用藥的購貨合同
5、裝箱單、提運單和貨運發(fā)票
6、出廠檢驗報告書
7、藥品中文說明書及包裝、標簽的式樣
8、《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關(guān)單》
9、臨床用藥的申請材料真實性的《自我保證聲明》
10、食品藥品監(jiān)督管理部門要求的其他資料
進口臨床急需藥品、捐贈藥品、新藥研究和藥品注冊所需樣品或者對照藥品等,必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,并憑國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進口藥品批件》,按照本辦法第十六條的規(guī)定,辦理進口備案手續(xù)。

目前我國海關(guān)規(guī)定,申領(lǐng)進口藥品通關(guān)單要在口岸所在藥檢所申請,比如貨物發(fā)到廣州口岸,就是在廣州市食品藥品檢驗所申請,以下是申請進口藥品通關(guān)單辦理資料:
1、所進口產(chǎn)品必須獲得國家核發(fā)的《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
2、申請單位必須取得《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》
1、《一次性進口批件》
2、《進口藥品報驗單》
3、報驗單位的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
4、原產(chǎn)地證明復(fù)印件
5、購貨合同復(fù)印件
6、箱單、發(fā)票、合同、提單、出廠檢驗報告書、產(chǎn)地證、藥品說明書
如資料齊全,可當場獲取進口藥品通關(guān)單,藥品一次性進口批予以收回。
以上是臻力廣州進口臨床用藥報關(guān)公司告訴你臨床用藥進口報關(guān)流程及單證資料,進口藥品通關(guān)單辦理資料,我司操作過不少藥品進口代理報關(guān)案例,如需藥品進口通關(guān)代理服務(wù),點擊在線咨詢客服。
臻力進出口代理
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