2026-06-30
醫(yī)療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。本文為大家講解一下醫(yī)療器械產(chǎn)品的海關(guān)稅則號(hào)以及進(jìn)口醫(yī)療器械如何管理,進(jìn)口報(bào)關(guān)清關(guān)流程等相關(guān)問(wèn)題,歡迎咨詢我們了解。

一、進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)的海關(guān)稅則號(hào)
醫(yī)療器械的海關(guān)稅則號(hào)主要集中在稅則9018、9021、9022、9402等品目,在進(jìn)出口報(bào)關(guān)時(shí)可根據(jù)不同產(chǎn)品查找對(duì)應(yīng)的海關(guān)稅則號(hào)。
二、我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械如何管理?
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八條規(guī)定 ,國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理:
第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。(例如:手術(shù)刀等)
第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。(例如:體溫計(jì)、血壓計(jì)等)
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。(例如:一次性使用無(wú)菌注射針等)
第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。
進(jìn)出口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)取得國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案或注冊(cè)證,進(jìn)出口申報(bào)時(shí)應(yīng)主動(dòng)填寫(xiě)備案或注冊(cè)證編號(hào)。目前海關(guān)已實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)核查,可以自動(dòng)比對(duì)。
注意:進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)注冊(cè)證有效期為5年。
我司擁有十多年的進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)的經(jīng)驗(yàn)以及進(jìn)口案例,對(duì)于醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的流程,進(jìn)口費(fèi)用等方面,都是非常熟悉的,下面我們來(lái)看看進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)的注意事項(xiàng):
三、進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)的注意事項(xiàng)如下:
確認(rèn)貨物的商品編碼和歸類:在進(jìn)口醫(yī)療器械之前,需要確定貨物的商品編碼和歸類,以便正確地計(jì)算關(guān)稅和增值稅。
準(zhǔn)備好必要的文件和資料:進(jìn)口醫(yī)療器械需要準(zhǔn)備相關(guān)的文件和資料,包括進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)證、說(shuō)明書(shū)、樣品、產(chǎn)地證明等。
確定貨物的關(guān)稅和增值稅:根據(jù)貨物的商品編碼和歸類,需要確定貨物的關(guān)稅和增值稅稅率。在報(bào)關(guān)時(shí),需要提交相關(guān)文件和資料,以便海關(guān)進(jìn)行審核和征收關(guān)稅和增值稅。
確保貨物符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口醫(yī)療器械需要符合相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),例如 WHO 標(biāo)準(zhǔn)、歐盟 CE 認(rèn)證等。在報(bào)關(guān)之前,需要確保貨物符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),以便順利進(jìn)行進(jìn)口。
按時(shí)提交報(bào)關(guān)單:在報(bào)關(guān)時(shí),需要按時(shí)提交報(bào)關(guān)單和其他相關(guān)文件和資料,并按照海關(guān)的要求填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容。
繳納相關(guān)稅費(fèi):在提交報(bào)關(guān)單后,需要按照海關(guān)的要求繳納相關(guān)稅費(fèi),例如關(guān)稅、增值稅等。
提貨前需要進(jìn)行檢驗(yàn):在提貨之前,需要進(jìn)行檢驗(yàn),以確保貨物符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),并且沒(méi)有任何質(zhì)量問(wèn)題。
總之,進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)需要特別注意商品編碼、歸類、關(guān)稅和增值稅、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、提交報(bào)關(guān)單、繳納相關(guān)稅費(fèi)和檢驗(yàn)等問(wèn)題,以確保貨物能夠順利進(jìn)口并通關(guān)
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